醫美保養品市場正夯，從專櫃品牌到網紅創牌，大家都想分一杯羹。不過你知道嗎？成分好、包裝美都不夠，真正影響品質穩定與市場信任度的，關鍵在於代工廠是否符合「ISO 22716」標準。

這個認證不是什麼新名詞，而是目前國際間對化妝品生產最基本的GMP指導原則，專門針對醫美保養品製造制定的品質保證準則。今天這篇文章就要帶你搞懂：什麼是 ISO 22716？

什麼是 ISO 22716？化妝品製造的國際級生產標準

ISO 22716 是由國際標準化組織（ISO）制定的一套針對化妝品產業的「良好製造規範（GMP）」指導標準。

這套標準的重點在於「流程管理」，確保每一瓶保養品從原料進貨、儲存、製造、生產到包裝、標示與出貨，每一個步驟都在可控、可追蹤的環境下進行，目的就是為了確保產品品質一致、安全無虞。

ISO 22716 的核心涵蓋：

  • 原料與產品可追溯性管理
  • 生產環境衛生與設備清潔
  • 員工教育與操作訓練
  • 產品保存與測試紀錄
  • 品質控管程序與文件管理

簡單說，它就是醫美保養品製造的「品質作業SOP」。而一間合格的醫美保養品代工廠，若擁有 ISO 22716 認證，代表他們的產品是經過標準化程序層層把關，讓每一批貨都具備一致性與穩定性。

醫美保養品代工為什麼一定要通過 ISO 22716認證？

醫美保養品的使用族群，多半是對成分敏感、肌膚狀況較脆弱的人群，品質控管必須比一般保養品更加嚴格。而 ISO 22716 正是保障這類產品品質穩定的基礎。

選擇有 ISO 22716 認證的醫美保養品代工廠，代表你能獲得以下三大保證：

品質穩定性更高

每批產品的製造流程都有清楚記錄與檢查機制，確保精華液、乳霜或面膜不會出現批次差異。

法規合規與市場通行證

很多國家在進口化妝品時會要求出示 ISO 22716 證明，是跨足國際市場的必要條件，尤其對亞洲、美洲與歐洲市場特別重要。

品牌信任度提升

消費者越來越重視產品來源與生產標準，若你的產品由通過 ISO 認證的代工廠生產，等於幫品牌背書，提升消費者信任與忠誠度。

對新創品牌或進軍醫美市場的你來說，這是一個「基本配備」，不具備就很容易在通路審核、法規申報或顧客溝通上吃虧。

睿驊生技：擁有ISO 22716認證的醫美保養品代工專家

若你正在尋找擁有 ISO 22716 認證的醫美保養品代工廠，睿驊生技絕對是值得信賴的選擇。我們通過多項保養品安全認證，更擁有專業研發團隊，能根據品牌需求打造符合功能性、穩定性與市場需求的醫美級產品。

睿驊生技擅長開發各類醫美配方，如抗敏修護精華、術後修復凝膠、美白精華液、舒緩面膜等，並能協助品牌完成從樣品設計、成分測試、法規報備到產品資訊檔案（PIF）建檔的全套流程。無論是初創品牌還是專業通路商，都能找到最合適的解決方案。

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